Serotipos invasivos de Streptococcus pneumoniae en niños menores de 5 anos en Venezuela: 1999-2007 / Serotype distribution of invasive isolates of Streptococcus pneumoniae from Venezuelan children under 5 years of age between: 1999-2007

Introduccion: La enfermedad neumococica es una de las principales causas de mortalidad infantil en el mundo. Ob je - tivo: Determinar los serotipos de Streptococcus pneumoniae que producen enfermedad invasiva en ninos menores de 5 anos en Venezuela. Materiales y Metodos: Se establecieron 7 hospitales centinelas. El estudio incluyo variables demograficas y epidemiologicas. El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel realizo la confirmacion y serotipificacion de las cepas. Resultados: Entre 1999-2007 fueron se - ro tipificadas 493 cepas de S. pneumoniae. Los serotipos mas frecuentes fueron el 14 (34,9%), 6B (13,8%), 5 (9,1%), 1 (6,1%) y 19A (6,1%), que correspondieron al 70% de las cepas. La cobertura global de la vacuna polisacarida conjugada heptavalente seria de 66,9% en bacteriemias, 56,6% en neumonias y 64,6% en meningitis. La va cuna decavalente tendria una cobertura teorica global de 76,9%, con valores similares en las tres entidades clinicas y la trecevalente tendria una cobertura potencial teorica de 90%. Conclu sio - nes: Esta investigacion reporta la distribucion de los serotipos invasivos de S. pneumoniae en Venezuela y permiten in ferir que la introduccion de vacunas neumococicas conjugadas en nuestra poblacion pediatrica ten drian un impacto positivo en la prevencion de la enfermedad.

Background: Pneumococcal disease is the principal cause of morbidity and mortality in children. Objective: To determi - ne the serotype distribution of invasive S. pneumoniae strains isolated from children under 5 years in Venezuela. Ma terials and Methods: 7 hospitals settled down sentries. The study included demographic variables and epidemiologists. The National Institute of Higiene gRafael Rangelh rea li - sed the confirmation and serotyping of the strains. Results: Bet ween 1999-2007 493 strains of S. pneumoniae were se - ro typing. The most frequent serotypes, with 70% of all the strains belonging to these 5 serotypes were: 14 (34,9%), 6B (13,8%), 5 (9,1%), 1 (6,1%) and 19A (6,1%). The potential co verage of the 7-valent conjugate vaccine is 66,9% for bacteriemia, 56,6% for pneumonias and 64,6% for meningitis respectively. The potential coverage of the 10-valent conjugate vaccine is (76,9%) with similar values for the three clini cal manifestations and the 13-valent has a potential coverage of 90%. Conclusions: This investigation reports the distribution of invasive S. pneumoniae serotypes in Venezuela and allow to infer that the conjugated vaccines introduction in our pediatric population could have a positive impact on the prevention of pneumococcal disease.

Review of regulation of biological and biotechnological products in Latin American and Caribbean countries.

The regulation of the biological and biotechnological products constitutes a significant challenge, since they are part of a sector of the pharmaceutical industry that is currently experiencing rapid growth. Unlike conventional medicines, the manufacture of these products involves the use of living organisms and processes that impede manufacturing consistency. Even though there are numerous international reference documents related to biotechnological product regulation, there is no consensus by official entities that are considered reference institutions, with regard to the most important definitions used and the mechanisms for product regulation. The Pan-American Health Organization (PAHO), through the Technology, Health Care and Research Area, has developed a series of activities that are described in this document. The objective of this publication is to present the current picture of biotechnological and biological product regulation in the Latin American and Caribbean Region, in order to offer guidance that will facilitate the regulation of these products in a harmonized manner among the countries of the Member States, as well as responding to the request from some regulatory agencies to address the growing demand for licensing applications of these products.

[Invasive pneumococcal strains isolated from children and adolescents in Salvador]. / Cepas invasivas de pneumococo isoladas de crianças e adolescentes em Salvador.

OBJECTIVES: To describe the antimicrobial resistance and serotype distribution of pneumococcal strains. METHODS: In a 57-month period, a laboratory-based surveillance of invasive pneumococcal strains from patients aged < 20 years was conducted. Pneumococcus was identified by means of tests for solubility in bile and optochin. Pneumococcal resistance to penicillin was screened by 1 micro g oxacillin disc and minimal inhibitory concentration was determined for the strains not susceptible to penicillin. Disc diffusion and broth microdilution methods were used for surveillance of resistance to other antimicrobials. Pneumococci were serotyped by means of the Neufeld-Quellung reactions. RESULTS: Of 70 patients, 57.1% were males. The mean age was 1.92 yrs (mean 3.19 +/- 3.66 yrs, range 1 month to 19.5 yrs); 52.9% and 81.4% were < 2 yrs and < 5 yrs, respectively. The strains were isolated from blood (91.4%), CSF (2.9%), pleural (2.9%), peritoneal (1.4%) and abscess (1.4%) fluids from patients with pneumonia (77.1%), fever without localizing signs (10.0%), meningitis (4.3%), others (8.6%). Resistance was detected to penicillin (20.0%), trimethoprim-sulfamethoxazole (65.7%), tetracycline (21.4%), ofloxacin (6.3%), erythromycin (5.7%), clindamycin (2.9%). All tested strains were susceptible to chloramphenicol and vancomycin. Among penicillin-resistant strains, high resistance was detected in one, the same that showed intermediate resistance to cefotaxime. The most frequent serotypes were: 14 (22.9%), 5 and 6A (10.0% each), 6B and 19F (8.6% each), 9V, 18C and 23F (5.7% each). Resistance to penicillin was detected in serotypes 14 (71.4%), 6B and 19F (14.3% each). CONCLUSIONS: Of 70 strains, 67.2% were classified as serotypes included in the heptavalent conjugate pneumococcal vaccine, as were all penicillin-resistant strains.

Vigilancia de las neumococcias del niño hospitalizado: su prevención específica (1994-2000) / Surveillance and specific prevention of neumococcia in hospitalized infants (1994-2000)

Considerando que están siendo liberadas al mercado vacunas conjugadas con fórmulas que incluyen diferentes serotipos capsulares de Streptococcus pneumoniae y que éstos están sometidos a variación geográfica, el objetivo de este trabajo consiste en difundir la información nacional disponible y analizar la potencial cobertura que ofrecerán estas nuevas vacunas en niños hasta de 14 años. En siete años (l994-2000) se recolectaron 520 S.pneumoniae invasores aislados de pacientes con neumonía (67 por ciento), meningitis (21 por ciento), bacteriemia/sepsis (8 por ciento) y otros procesos (4 por ciento) tales como peritonitis, osteomielitis, celulitis y abscesos. Al analizar la distribución de serotipos se pudo estimar una potencial cobertura global de 44,4 por ciento con la vacuna heptavalente (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), de 77,7 por ciento con la nonavalente (además serotipos l y 5) y de 86,9 por ciento con la 11-valente (además serotipos 3 y 7F). Los cruces antigénicos con otros serotipos no incluidos en las vacunas permite estimar un incremento en los porcentajes que llegarían a 53,2 por ciento, 86,5 por ciento y 95,7 por ciento respectivamente. Considerando el grupo de pacientes afectados de neumonía entre 4 meses y 5 años de edad, principales beneficiarios de las nuevas vacunas, el porcentaje de cobertura osciló entre 40 por ciento (2-5 años) y 67 por ciento (4-ll meses), mientras que la nonavalente evidenció una mejor cobertura, entre 78 por ciento y 86 por ciento. En los casos de meningitis se observó una mayor dispersión de serotipos por lo que las coberturas alcanzadas son generalmente menores que las de neumonía. Los 43 casos fatales registrados en meningitis (n=30) y neumonías (n=13) podrían ser potencialmente prevenidos en 67 por ciento-70 por ciento, 73 por ciento-78 por ciento y 93 por ciento-100 por ciento con cada una de las vacunas en desarrollo. Las cepas con sensibilidad disminuida a penicilina, presentes en todo el país, se aislaron más frecuentemente de casos de neumonía (39 por ciento) que en meningitis (12 por ciento). Con cualquiera de las fórmulas de vacunas, la cobertura global sería 92 por ciento para cepas con resistencia intermedia y 100 por ciento para las cepas con resistencia alta

Impacto de Streptococcus pneumoniae en las neumonias del niño latinoamericano / Impact of Streptococcus pneumoniae in Latin American children

La neumonia adquirida en la comunidad es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en la infancia. Estudios realizados en paises en desarrollo indican que los cuadros de neumonia mas graves se asocian a causas bacterianas, con predominio de Streptococcus pneumoniae, seguido por Haemophilus influenzae tipo b. El manejo de esas infecciones en los menores de 2 años se ve dificultado por la carencia de vacunas apropiadas y por la disminucion de la susceptibilidad de S. pneumoniae a la penicilina y a otros antibioticos. En 1993, por iniciativa del Sistema Regional de Vacunas (SIREVA) de la Organizacion Panamericana de la Salud y con la financiacion de la Agencia Canadiense para el Desarrollo Internacional (Canadian International Development Agency: (CIDA), se diseño un estudio para identificar los tipos capsulares de S. pneumoniae que causan enfermedad invasora en los niños latinoamericanos menores de 5 años, con el proposito de determinar tanto la composicion ideal de una vacuna conjugada que pudiera emplearse en la Region como la susceptibilidad a la penicilina de los aislados de S. pneumoniae. La iniciativa fue aceptada por Argentina, Brasil, Colombia, Chile, Mexico y Uruguay. En este informe se analiza la informacion sobre la neumonia por S. pneumoniae generada en los paises participantes. Se captaron 3.393 niños con infecciones sistemicas por S. pneumoniae, de las cuales 1.578 correspondian a neumonias. El analisis se concentro en los 1.409 casos de neumonia de Argentina, Brasil, Colombia, Mexico y Uruguay. La distribucion por edades evidencio un franco predominio de los menores de 2 años (63.8 por ciento). Se identificaron 12 tipos capsulares prevalentes, de los cuales los serotipos 14, 5 y 1 ocuparon los tres primeros lugares en la mayoria de los paises